Aseguran que producen los mismos efectos en el organismo

Vendidos bajo la denominación del principio activo que incorporan, los medicamentos genéricos reúnen las mismas condiciones de calidad, bioequivalencia y seguridad que los originales, ya que ambos tienen la misma composición y forma farmacéutica, y por tanto, producen los mismos efectos en el organismo.

     En lo único que difieren de su equivalente es en la tecnología farmacéutica y  en los excipientes (sustancia inactiva usada para incorporar el principio activo), los cuales pueden ser diferentes.

La explicación la dio Noreles Mendonca, gerente de Productos de Génericos Calox International de Venezuela, quien agregó: “Son el mismo producto, principio activo, molécula, tiene igual dosificación, seguridad, potencia, calidad, vía de administración, características farmacológicas y uso”.

 Además son fácilmente identificables porque en lugar de tener el nombre comercial en el empaque figura el de la sustancia con la que están hechos.

Indicó que los genéricos “comienzan como drogas de marca desarrolladas mediante investigación de compañías biofarmacéuticas, cuyo ciclo de vida inicia 10 a 15 años antes de llegar al paciente e involucra extensos estudios científicos y pruebas médicas”, lo cual permite confirmar que son seguros y eficaces para la población.

     De allí que tengan un costo de investigación bajo y puedan ofrecer precios más accesibles, porque su aprobación por la agencia estadounidense de Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés), se basa en la de la compañía que desarrolló la original.

Se comercializan una vez que la patente del equivalente ha caducado, y antes de hacerlo deben ser registrados ante el organismo regulador.

En Venezuela,  el Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel es el organismo que rige los criterios de calidad de estos medicamentos y su salida al mercado, al igual que ocurre con los innovadores.

Dicen que son fácilmente identificables