La farmacéutica Moderna solicitó este lunes la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y de la Agencia Europea del Medicamento, para comercializar su vacuna contra el Coronavirus.
Según la compañía, el análisis de eficacia de la fase 3 de la vacuna de Moderna incluyó a 30.000 participantes con una eficacia del 94,1%, con una tolerancia generalmente buena y sin que se hayan identificado problemas de seguridad graves hasta la fecha.
Los reguladores analizarán los datos de prueba de la vacuna de ARNm y decidirán si es lo suficientemente segura y efectiva como para recomendar su implementación.
Moderna indicó en un comunicado que el estudio de la fase 3 superó los 2 meses de seguimiento medio después de la vacunación, de acuerdo a lo que exige la FDA de EE.UU para la autorización de uso de emergencia.